La medida alcanza a implantes y tornillos óseos detectados sin trazabilidad en una inspección. Advierten sobre peligros para la salud de los pacientes.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de una serie de productos médicos tras detectar graves irregularidades, entre ellas dispositivos sin registro sanitario y otros directamente falsificados.
La medida fue oficializada mediante la Disposición 2223/2026, luego de una inspección en una ortopedia de Tucumán donde se hallaron tornillos óseos e implantes sin la documentación correspondiente.
Un caso confirmado de falsificación
Entre los elementos detectados, se identificó un tornillo para ligamento cruzado de la marca Stryker, que fue confirmado como falsificado por la propia firma titular del registro en el país.
Además, se encontraron otros productos de origen internacional que no ingresaron por canales autorizados, por lo que se desconoce su procedencia.
Riesgo directo para los pacientes
Desde el organismo advirtieron que estos dispositivos representan un riesgo sanitario significativo, ya que:
- No cuentan con registro sanitario
- No tienen trazabilidad sobre su origen
- No garantizan condiciones de seguridad ni eficacia
Al tratarse de insumos utilizados en intervenciones quirúrgicas, su uso podría generar complicaciones graves en los pacientes.
Medidas adoptadas
Ante esta situación, la Anmat resolvió:
- Prohibir su uso, comercialización y distribución en todo el país
- Alertar a las autoridades sanitarias
- Dar intervención a organismos de defensa del consumidor
Un problema que vuelve a encender alarmas
El caso reabre la preocupación por la circulación de productos médicos ilegales o falsificados, una problemática que impacta directamente en la seguridad del sistema de salud.
Desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica recomendaron adquirir estos insumos únicamente a través de canales habilitados y verificar siempre su origen y registro antes de su utilización.
